MITIPERSTAT আক্রান্ত ব্যক্তিদের মধ্যে তীব্রতা, ফুসফুসের কার্যকারিতা বা শ্বাসযন্ত্রের লক্ষণগুলির উন্নতি করেনি ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (COPD), ফেজ 2a CRESCENDO ট্রায়াল অনুযায়ী।
র্যান্ডমাইজড গবেষণাটি বিদ্যমান শ্বাস-প্রশ্বাসের চিকিত্সার সংযোজন হিসাবে প্ল্যাসিবোর বিরুদ্ধে মৌখিক মাইলোপেরক্সিডেস ইনহিবিটার পরীক্ষা করেছে। মিটিপারস্ট্যাট গ্রুপে নিউমোনিয়া বেশি ঘনঘন ঘটেছিল, গবেষকদের এই সিদ্ধান্তে অবদান রেখেছিল যে এর ঝুঁকিগুলি এই সেটিংয়ে এর সুবিধার চেয়ে বেশি।
একটি প্রদাহজনক লক্ষ্য পরীক্ষা করা
ট্রায়ালটি তদন্ত করেছে যে মায়লোপেরক্সিডেস, নিউট্রোফিলের সাথে যুক্ত একটি এনজাইম বাধা দেওয়া, এমন রোগীদের জন্য একটি অতিরিক্ত চিকিত্সা পদ্ধতির প্রস্তাব দিতে পারে যাদের সিওপিডি স্ট্যান্ডার্ড থেরাপি সত্ত্বেও সমস্যাযুক্ত ছিল।
মাঝারি থেকে গুরুতর সিওপিডি সহ 40-80 বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্করা এবং বর্ধিত হওয়ার ঝুঁকি যোগ্য ছিল। অংশগ্রহণকারীরা 24 সপ্তাহ পর্যন্ত প্রতিদিন একবার মিটিপারস্ট্যাট 5 মিলিগ্রাম বা প্লাসিবো গ্রহণ করার সময় দ্বৈত বা ট্রিপল ইনহেলড থেরাপি চালিয়ে যান।
প্রোটোকল পূর্ববর্তী বৃদ্ধি, ঘন ঘন উত্পাদনশীল কাশি বা যথেষ্ট পরিমাণে ফুসফুসের কার্যকারিতা হ্রাস সহ কারণগুলির মাধ্যমে বর্ধিত ঝুঁকিকে সংজ্ঞায়িত করে। এটি শুধুমাত্র তাদের সাম্প্রতিক ক্রমবর্ধমান ইতিহাসের ভিত্তিতে নির্বাচিত রোগীদের ছাড়িয়ে নিয়োগের অনুমতি দেয়।
গবেষণায় একটি আংশিকভাবে বিকেন্দ্রীভূত নকশা ব্যবহার করা হয়েছে, যা বাড়ির পর্যবেক্ষণের সাথে দূরবর্তী এবং ব্যক্তিগত মূল্যায়নকে একত্রিত করে। রোগীর ইনপুট ট্রায়াল অংশগ্রহণের বোঝা কমানোর লক্ষ্যে নকশা এবং অংশগ্রহণকারী উপকরণ সম্পর্কে অবহিত করেছে।
উদ্বেগজনক ফলাফলের কোন উন্নতি নেই
সামগ্রিকভাবে, 381 জন অংশগ্রহণকারীকে এলোমেলো করা হয়েছিল: 189 জন মিটিপারস্ট্যাটে এবং 192 জন প্লেসবোতে। প্রাথমিক ফলাফলটি ছিল একটি প্রথম COPDCCompEx ইভেন্টের সময়, একটি যৌগিক ক্লিনিকাল এক্সারবেশন এবং অবনতিকে অন্তর্ভুক্ত করে লক্ষণ, উপশম-ব্যবহার এবং পিক-ফ্লো পর্যবেক্ষণের মাধ্যমে সনাক্ত করা হয়েছিল।
মিটিপারস্ট্যাট গ্রুপের 66.1% এবং প্ল্যাসিবো গ্রুপের 65.1% এ এই ধরনের ঘটনা ঘটেছে। প্রথম ঘটনার সময় কোন উল্লেখযোগ্য উন্নতি হয়নি (বিপদ অনুপাত: 1.07; 90% আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান: 0.87–1.32)।
মিটিপারস্ট্যাটও প্রথম মাঝারি থেকে গুরুতর ক্ষোভের সময়কে উন্নত করতে ব্যর্থ হয়েছে। মাধ্যমিক মূল্যায়ন ফুসফুসের কার্যকারিতা, শ্বাসযন্ত্রের লক্ষণ বা রোগের প্রভাবে কোন উপকার পায়নি।
নিরাপত্তা ফাইন্ডিং আকৃতি ব্যাখ্যা
যদিও সামগ্রিক প্রতিকূল ইভেন্ট রিপোর্টিং গ্রুপগুলির মধ্যে একই রকম ছিল, নিউমোনিয়া হয়েছে সাতজন মিটিপারস্ট্যাট-চিকিত্সা করা অংশগ্রহণকারী এবং দুজন প্লেসিবো গ্রহণকারীর মধ্যে। এই ছোট সংখ্যাগুলির যত্নশীল ব্যাখ্যার প্রয়োজন, কিন্তু কার্যকারিতার অনুপস্থিতির পাশাপাশি বিবেচনা করা হলে ভারসাম্যহীনতা উদ্বেগ বাড়ায়।
ট্রায়ালের ফলাফল অধ্যয়ন করা জনসংখ্যার জন্য শ্বাস-প্রশ্বাসের চিকিত্সার জন্য এই মিটিপারস্ট্যাট পদ্ধতি যোগ করা সমর্থন করে না। তারা আরও ব্যাখ্যা করে যে কেন একটি যুক্তিযুক্ত প্রদাহজনক লক্ষ্যকে নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষায় ক্লিনিকাল সুবিধা এবং গ্রহণযোগ্য নিরাপত্তা উভয়ই প্রদর্শন করতে হবে।
ফলাফল এই ড্রাগ, ডোজ এবং গবেষণা সেটিং সম্পর্কিত; তারা প্রতিষ্ঠা করে না যে নিউট্রোফিলিক প্রদাহকে লক্ষ্য করে সমস্ত পন্থা COPD-তে অকার্যকর হবে।
রেফারেন্স
সরলয়া ডি এট আল। একটি ফেজ 2a, ডাবল-ব্লাইন্ড, এলোমেলো, মায়লোপেরক্সিডেস ইনহিবিটর, মিটিপারস্ট্যাটের প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল, সিওপিডি সহ অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে। Eur Respir J. 2026;68(5):2502567. doi:10.1183/13993003.02567-2025।
