মার্কিন-সমর্থিত হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিন আফ্রিকান নবজাতকদের মধ্যে ট্রায়াল যা বিশ্বব্যাপী প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করেছিল তা স্থগিত করা হয়েছিল, প্রধান গবেষক বুধবার বলেছেন।
এটি “এখন স্পষ্ট” যে গবেষণাটি “গিনি-বিসাউতে এগিয়ে যাবে না”, ফ্রেডেরিক শ্যাল্টজ-বুখলজার, একজন ডেনিশ গবেষক, লিঙ্কডইনে লিখেছেন, যোগ করেছেন, “আমাদের প্রয়োজনীয় সরকারী অনুমোদন দেওয়া হয়নি।”
গিনি-বিসাউ-এর স্বাস্থ্যমন্ত্রী, কুইনহিন নানটোট, এর আগে প্রকল্পটি এগিয়ে যাওয়ার বিষয়টি অস্বীকার করেছিলেন। গত সপ্তাহে পর্তুগিজ ভাষায় গার্ডিয়ানকে নানটোতে বলেছেন, “এটি দূর থেকেও সত্য নয়।”
অধ্যয়নটি ইউএস সেন্টার ফর ডিজিজ কন্ট্রোল অ্যান্ড প্রিভেনশন (সিডিসি) থেকে $1.6 মিলিয়ন এবং বিল অ্যাকম্যান-সমর্থিত পার্শিং স্কয়ার ফাউন্ডেশন এবং ব্লুবেল ফাউন্ডেশনের মতো ব্যক্তিগত অংশীদারদের কাছ থেকে আরও 1.6 মিলিয়ন ডলার দিয়ে অর্থায়ন করা হয়েছিল।
ফিলাডেলফিয়ার চিলড্রেন’স হাসপাতালের ভ্যাকসিন বিশেষজ্ঞ পল অফিট বলেছেন, “সমাধানটি এখানে পরিষ্কার: টাকা নিন এবং যতটা সম্ভব বাচ্চাদের টিকা দিন, যিনি প্রস্তাবিত অধ্যয়নটিকে অনৈতিক বলে তীব্রভাবে সমালোচনা করেছিলেন৷
গিনি-বিসাউ সরকারের এখন গবেষকদের ভ্যাকসিনের উপর নিয়ন্ত্রণ রয়েছে, যা তারা সোমবার ব্যান্ডিম হেলথ প্রজেক্টের অফিসে অনুসন্ধান করার সময় আটক করেছিল।
যত তাড়াতাড়ি সম্ভব সমস্ত নবজাতককে টিকা দেওয়ার জন্য গিনি-বিসাউকে সমর্থন করা অত্যাবশ্যক ছিল, অফিট বলেন। গিনি-বিসাউ বর্তমানে 2028 সালে সর্বজনীন জন্মের ডোজ দেওয়ার পরিকল্পনা করছে।
শ্যাল্টজ-বুকহোলজার, ক্রিস্টিন স্ট্যাবেল বেন এবং পিটার অ্যাবির নেতৃত্বে ডেনিশ গবেষকরা ব্যাসিলাস ক্যালমেট-গুয়েরিন (বিসিজি) এর মতো লাইভ ভ্যাকসিন দেওয়ার অনুমান করেছিলেন, যক্ষ্মা রোগের মতো অসুস্থতা প্রতিরোধের বাইরেও সামগ্রিক মৃত্যুর সুবিধা হতে পারে – কিন্তু হেপাটাইটিস বি-এর মতো আরেকটি ভ্যাকসিন দিলে এর প্রভাব পড়তে পারে।
এই ধরনের একটি অনুমান ছিল “কাল্পনিক” কারণ হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিন হল একটি একক প্রোটিন যা প্রতিদিন প্রতিরোধ ব্যবস্থা দ্বারা সম্মুখীন হয়।
“এর জন্য কোন প্রমাণ নেই, এবং এটি জৈবিক অর্থবোধ করে না,” তিনি চালিয়ে যান। তিনি আরও যোগ করেছেন যে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব শিশুদের টিকা দেওয়ার একটি খুব স্পষ্ট সুবিধা ছিল, কারণ দেশে হেপাটাইটিস বি এর উচ্চ হার এবং সংক্রমণ থেকে আজীবন অসুস্থতা এবং মৃত্যুর সম্ভাবনা রয়েছে।
ডেনিশ গবেষকরা অধ্যয়ন সম্পর্কে প্রশ্ন বা এই সমালোচনার জন্য প্রেস টাইম দ্বারা সাড়া দেননি। বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার (ডব্লিউএইচও) সুপারিশ অনুযায়ী, গিনি-বিসাউ-এর সমস্ত নবজাতকের জন্য ভ্যাকসিন দেওয়ার জন্য অর্থায়ন, যা তার বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্য কাজের মাধ্যমে বরাদ্দ করা হয়েছিল, তা এখন ব্যবহার করা হবে কিনা সে বিষয়ে সিডিসি প্রেস টাইম প্রশ্নের জবাব দেয়নি।
“WHO সুপারিশ করে যে সমস্ত শিশু জন্মের পর যত তাড়াতাড়ি সম্ভব হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিনের প্রথম ডোজ গ্রহণ করবে – বিশেষত 24 ঘন্টার মধ্যে – তারপরে কমপক্ষে দুটি অতিরিক্ত ডোজ দেওয়া হবে,” বলেছেন তারিক জাসারেভিচ, একজন WHO মুখপাত্র। “ডব্লিউএইচও জাতীয় কর্তৃপক্ষ, গবেষক এবং অংশীদারদের সাথে কাজ করার জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ রয়েছে যাতে সমস্ত নবজাতক – গিনি-বিসাউ এবং বিশ্বব্যাপী – হেপাটাইটিস বি এর বিরুদ্ধে সময়মত, প্রমাণ-ভিত্তিক সুরক্ষা পায়।”
যারা গবেষণায় অংশগ্রহণ করতে অস্বীকার করেছে তারা ভ্যাকসিনগুলো পাবে না – যা সত্যিকারের জ্ঞাত সম্মতিকে অসম্ভব করে তুলেছে, বিশেষজ্ঞরা বলছেন।
“কল্পনা করুন আপনি একজন মা। আপনি আপনার সন্তানের জন্য সর্বোত্তম করতে চান,” বলেছেন হেনরিক স্টোভরিং, একজন ডেনিশ গবেষক যিনি ব্যান্ডিম প্রকল্পের পূর্ববর্তী গবেষণা সম্পর্কে প্রশ্ন উত্থাপন করে গবেষণা সহ-প্রকাশ করেছেন।
“যদি তারা ট্রায়ালে অংশগ্রহণ করার সিদ্ধান্ত নেয়, তাহলে তাদের বাচ্চাদের জন্য ভ্যাকসিন পাওয়ার সম্ভাবনা 50% আছে। কিন্তু যদি তারা বাইরে থাকে, তাহলে তাদের ভ্যাকসিন পাওয়ার সম্ভাবনা 0% আছে। তাহলে আপনি কিভাবে বলতে পারেন যে এটি একটি অ-জবরদস্তিমূলক অবহিত সম্মতি?” স্টোভরিং জিজ্ঞেস করল।
প্রস্তাবিত ট্রায়ালটি বিসাউ-গিনিবাসীদের মধ্যে অবিশ্বাসের দিকে পরিচালিত করেছিল, যারা ভেবেছিল যে ভ্যাকসিনটি – যা নিরাপদ এবং কার্যকর হওয়ার কয়েক দশক ধরে রেকর্ড রয়েছে – আফ্রিকানদের উপর পরীক্ষা করা হচ্ছে কারণ এটি বিপজ্জনক ছিল, শাল্টজ-বুচহোলজার তার পোস্টে বলেছিলেন।
এটি “স্পষ্ট হওয়া উচিত” যে উভয় জন্মের টিকা দেওয়ার সময়সূচী – হেপাটাইটিস বি সহ বা ছাড়া – “কারো জন্য বিপজ্জনক” নয়, তিনি লিখেছেন। জন্মের সময় হেপাটাইটিস বি টিকা দেওয়ার একটি সুস্পষ্ট সুবিধা রয়েছে এবং তা না করলে আজীবন বিপদ হতে পারে, বিশেষজ্ঞরা বলছেন।
এইরকম একটি অধ্যয়ন পরিচালনা করা “কেস করে যে এমন কিছু আছে যা অধ্যয়নের যোগ্য, যার জন্য তাদের কাছে কোন প্রমাণ নেই”, অফিট বলেন।
“আমাদের এই পৃথিবীতে লক্ষ লক্ষ এবং লক্ষ লক্ষ, তর্কযোগ্যভাবে লক্ষ লক্ষ শিশু রয়েছে যারা জন্মের ডোজ হিসাবে সেই ভ্যাকসিনটি পেয়েছে বা পায়নি। যদি কোনও প্রমাণ থাকে যে এটি সমস্যাযুক্ত ছিল, আপনি এতক্ষণে এটি জানতে পারবেন, “অফিট যোগ করেছেন। “আমরা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে শিশুদের হেপাটাইটিস বিকে কার্যত সেই প্রোগ্রামটি শুরু করার কয়েক বছরের মধ্যে নির্মূল করেছি, তাই সুবিধাগুলি স্পষ্ট।”
Schaltz-Buchholzer জন্মের সময় হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা নিয়েও সন্দেহ প্রকাশ করেছেন, উল্লেখ করেছেন যে তিনি বিশ্বাস করেন যে অধ্যয়নটি বাতিল করা হয়েছিল কারণ এটি “প্রচলিত চিকিৎসা অনুমানকে চ্যালেঞ্জ করে, যেমন HBV0-এর অ-নির্দিষ্ট প্রভাব নেই”। গবেষণায়, মৃত্যুহার দেখার পাশাপাশি, ত্বকের অবস্থা এবং নিউরোডেভেলপমেন্টাল অবস্থার মতো পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলিও পরীক্ষা করা হবে। কয়েক ডজন গবেষণায় টিকা এবং অটিজমের মধ্যে কোনো যোগসূত্র দেখা যায়নি।
“সমস্ত নবজাতককে হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিনের জন্ম ডোজ দেওয়া উচিত,” অফিট বলেছেন। “গিনি-বিসাউ এমন একটি দেশ যেটি দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি-এর উচ্চ প্রকোপ ভোগ করে। সেই দেশটি, অন্য যেকোনো দেশের তুলনায়, তর্কযোগ্যভাবে, এই প্রোগ্রামটি চালু করতে হবে।”
